A Agência Nacional de Vigilância Sanitária determinou o recolhimento de um lote de tirzepatida e de todos os lotes de retatrutida armazenados pela empresa Condor Importador & Operador Logístico Ltda. A decisão da Anvisa, publicada nesta quinta-feira 12 no Diário Oficial da União, também suspende a comercialização, a distribuição e o uso dos insumos farmacêuticos.
Os produtos eram destinados à preparação de medicamentos manipulados, feitos sob medida para pacientes mediante prescrição médica. A tirzepatida é o princípio ativo do Mounjaro, medicamento conhecido pelo uso no tratamento da obesidade e popularmente associado às chamadas canetas emagrecedoras.
Segundo a Anvisa, os insumos estavam armazenados em um local sem condições adequadas de conservação. As normas da agência estabelecem que áreas destinadas à estocagem devem permanecer limpas e ter temperatura e umidade compatíveis com os materiais guardados.
A determinação abrange especificamente o lote 20241030 de insumo farmacêutico ativo (IFA) de tirzepatida e todos os lotes de IFA de retatrutida mantidos pela distribuidora.
No caso da retatrutida, a agência apontou também o descumprimento das regras que proíbem a importação e a comercialização de insumos destinados à produção de medicamentos cuja eficácia terapêutica ainda não tenha sido avaliada e aprovada pelo órgão regulador.
Em nota, a Anvisa ressaltou que a retatrutida permanece em fase experimental e que os estudos sobre a substância ainda não foram concluídos. A empresa responsável pelo desenvolvimento da pesquisa, segundo a agência, não solicitou o registro do produto à Anvisa nem a qualquer outra autoridade reguladora internacional. Por esse motivo, a substância não está disponível para venda em nenhum país.
A reportagem procurou a Condor Importador & Operador Logístico Ltda. para obter um posicionamento sobre a decisão, mas ainda aguardava resposta.
*Com informações da Agência Brasil
FONTE: cartacapital
